АНО «Консорциум «Медицинская техника» заключило трехстороннее соглашение о сотрудничестве с ФГАУ «Цифровые индустриальные технологии» и ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России.
Задача сотрудничества — сократить путь медицинских изделий от разработки до реального внедрения в клиники. В этом направлении у сторон уже есть четкое видение процессов, которое даст результаты при объединении экспертиз и возможностей.
Что нужно делать производителю сегодня, чтобы ввести продукт в эксплуатацию:
➡️ зарегистрировать медизделие
➡️ доказать клиническую и экономическую эффективность технологии,
➡️ попасть в стандарты оснащения и клинические рекомендации,
➡️ выстроить работу с тарифами ОМС, закупочной системой и медицинскими организациями.
На этих этапах многие перспективные разработки теряют время и рынок.
Сотрудничество Консорциума с Федеральными центрами позволит изменить подходы клинической оценки в системе здравоохранения.
В результате общей работы стороны планируют систематизировать путь отечественных медицинских изделий от подготовки доказательной базы до взаимодействия с регуляторами и внедрения в практику.
Для производителей медицинского оборудования это снижение регуляторных рисков и доступ к системной отраслевой кооперации, где объединяются промышленность, клиническая экспертиза, цифровые платформы и государственные механизмы развития отрасли.
