На заседании научного совета РАН генеральный директор АНО «Консорциум «Медицинская техника» Кирилл Литвицкий представил проект, направленный на устранение системного разрыва.
Сегодня производители адаптируются под требования госзакупок, региональных особенностей, клинических рекомендаций и регуляторных процедур.
«Зачастую отсутствует синхронизация между реестрами, отличаются требования к клиническим данным, нет понятной «дорожной карты» для разработчиков и наблюдается острая зависимость от импортных компонентов. Это приводит к задержкам поставок, росту себестоимости и затягиванию вывода продукции на рынок» — отметил Кирилл Литвицкий
Консорциум предлагает ввести единый и управляемый цикл, который поможет сократить сроки вывода продукции на рынок в 2 раза, при этом сохранив контроль качества и стоимость.
Единый стандарт включает в себя:
✔️ Прогноз потребностей системы здравоохранения. На 3 года профильные специалисты совместно с Минздрав России формируют технологический профильный заказ
✔️ Проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ
✔️ Регистрацию и допуск изделий. Медизделия по нацпроектам получают сертификацию с учетом безопасности и соблюдения единых стандартов.
✔️ Аудит с цифровым паспортом каждого изделия. Внедрение продукта в реальную практику происходит на основе обратной связи от всех участников процесса.
В рамках единого стандарта цифровая платформа будет аккумулирует данные промышленности, здравоохранения и госзакупок, автоматически подбирать аналоги и предупреждать случаи монополизации.
Обязательное условие для внедрения медизделий в рамках национального проекта — локализация. Не менее 60% комплектующих должно производиться в России или странах Евразийского экономического союза.
Ожидается, что внедрение единого стандарта позволит снизить долю импорта в критически важных сегментах до 40%, в два раза сократить сроки вывода продукции на рынок, повысит прозрачность закупок и увеличит ремонтопригодность оборудования.
