Рабочие группы

Настоящий Регламент определяет общие условия, принципы и порядок деятельности рабочих групп Автономной некоммерческой организацией Консорциум «Медицинская техника» (далее соответственно рабочие группы или РГ, АНО «Консорциум «МТ» или Консорциум).

Рабочие группы относятся к совещательным органам. РГ не являются органами управления Консорциума, созданы в целях объединения российских производителей медицинских изделий (далее — МИ) для обсуждения актуальных проблем и выработки консолидированных инициатив по направлениям обращения МИ.

Деятельность РГ осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, регламентирующим обращение МИ, документами, составляющими право Евразийского экономического союза, иными международными обязательствами Российской Федерации по вопросам обращения МИ, а также настоящим Регламентом и нормативными локальными актами Консорциума.

Решения Рабочих групп носят рекомендательный характер.

Организацию деятельности каждой РГ осуществляет координатор РГ, который утверждается генеральным директором АНО «Консорциум «МТ» после согласования его кандидатуры решением Правления Консорциума.

Состав РГ утверждает генеральный директор Консорциума.

Членом РГ может быть российский производитель МИ, выпускающий МИ на производственной площадке, расположенной на территории Российской Федерации.

В РГ могут быть созданы подгруппы, перечень и состав которых утверждает генеральный директор Консорциума. Организацию деятельности каждой подгруппы РГ осуществляет координатор подгруппы, который подотчетен координатору РГ.

Область компетенций каждой РГ ограничивается группами медицинских изделий, определенных номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Минздравом России. Область компетенций каждой РГ и ее подгрупп, по решению руководства Консорциума, может быть уточнена и дополнительно ограничена кодами, которыми классифицируются МИ (ОКПД2, НКМИ, ТН ВЭД ЕАЭС).

В целях выработки консолидированных предложений по наиболее значимым и актуальным вопросам в сфере обращения МИ, по решению генерального директора Консорциума могут быть созданы дополнительные РГ.

Перечень РГ Консорциума приведен в приложении 1.

Целью деятельности Рабочих групп является коллегиальное обсуждение и выработка консолидированных инициатив по направлениям обращения медицинских изделий.

Задачи Рабочих групп:

выработка предложений по уточнению требований к промышленной продукции (медицинским изделиям), предъявляемым в целях ее отнесения к продукции, произведенной на территории Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 17.07.2015 № 719 (с учетом ежегодного углубления показателя локализации отечественного производства каждого сегмента МИ на территории Российской Федерации);

подготовка консолидированных инициатив российских субъектов промышленности, направленных на введение дополнительных ограничений допуска товаров иностранного производства (медицинских изделий) для осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленных в рамках применения национального режима в сфере закупок, с учетом степени локализации производств медицинских изделий на территории Российской Федерации;

проведение мониторинга достижения отечественными заказчиками минимальной обязательной доли закупок российских товаров, относящихся к медицинским изделиям (далее — МОДЗ), установленной актами Правительства Российской Федерации в рамках применения национального режима, и выработка предложений по уточнению МОДЗ на последующий отчетный период;

осуществление анализа существующих позиций каталога товаров, работ и услуг (далее — КТРУ) на предмет достаточности указанных характеристик, параметров и свойств для идентификации МИ, относящегося к определенному виду, согласно НКМИ; выработка предложений по доработке существующих позиций и разработке новых при необходимости);

подготовка аналитических, справочных, информационных и иных материалов по направлениям обращения медицинских изделий, в том числе на основании анализа российского и зарубежных рынков обращения МИ.

Основными принципами деятельности РГ являются коллегиальность, компетентность, гласность, независимость, соблюдение норм профессиональной этики.

Обсуждение вопросов, выработка рекомендаций и принятие решений Рабочими группами осуществляется в очной или заочной формах, либо посредством работы в системе электронного документооборота Консорциума (далее — СЭД). Очная форма — заседание рабочей группы, в том числе в режиме теле/видеоконференции; заочная — в режиме обмена сообщениями и документами посредством электронной почты; работа в СЭД — консолидированные решения и заключения участников РГ, направленных посредством СЭД Консорциума.

Заседания РГ проводятся по мере необходимости.

Координатор РГ обеспечивает взаимодействие участников РГ, в том числе организовывает работу по уведомлению членов рабочей группы о плановых мероприятиях РГ, обеспечивает подготовку, формирование и рассылку информационно-аналитических и иных материалов и документов.

Согласованные решения и рекомендации по результатам деятельности рабочих групп, в том числе подгрупп РГ, принимаются большинством голосов участников подгруппы РГ или РГ (соответственно), принявших участие в обсуждении, при условии участия более половины таких членов подгруппы или рабочей группы в обсуждении. Решения, принятые в рамках исполнения задач, указанных в подпунктах 2.2.1 — 2.2.4 пункта 2.2 настоящего Регламента, оформляются протоколом (приложение 2).

Для подготовки обоснований, в том числе позиции по установлению МОДЗ РТ, рабочая группа предоставляет руководству Консорциума валидные данные об объемах государственных и муниципальных закупок МИ конкретного вида НКМИ с выделением основных и дополнительных характеристик МИ, используемых заказчиками при проведении закупок.

При поступлении запросов и обращений от федеральных или муниципальных органов исполнительной власти, иных компетентных органов и ведомств РГ осуществляет деятельность в следующем порядке.

Поступивший документ и поручение руководства Консорциума направляются координатору(-ам) профильной(-ых) РГ по СЭД или посредством электронной почты, с приложением поступивших документов и материалов, а также дополнительных документов и сведений (при наличии в делах Консорциума).

В поручение руководства Консорциума должен быть указан срок исполнения поступившего запроса (обращения).

Координатор РГ, после получения запроса от руководства Консорциума, направляет поступивший запрос и материалы координатору соответствующей подгруппы РГ или всем членам РГ (по профилю запроса); организовывает проведение обсуждения данного документа, при необходимости голосование с отражением сведений в соответствующем протоколе, назначает ответственного для подготовки ответа на запрос, осуществляет контроль своевременности исполнения поручения; сформированные документы направляет посредством СЭД или электронной почты руководству Консорциума.

Руководство Консорциума после получения, надлежащим образом оформленного заключения РГ, рассматривает поступивший проект ответа, подготовленный РГ. Руководство Консорциума, при необходимости, вправе подготовленный РГ проект ответа вынести на согласование Правлением Консорциума.

Предложения и мнения, поступившие от членов подгрупп РГ или РГ после утверждения руководством Консорциума и (или) после согласования Правлением Консорциума подготовленного РГ заключения (ответа) не рассматриваются и не учитываются.

Подготовленный и, при необходимости, согласованный ответ направляется Консорциумом адресату, от которого поступил запрос (обращение).

Настоящий Регламент вступает в силу с даты его утверждения генеральным директором Консорциума и действует до его отмены и (или) утверждения нового регламента.

Любые изменения в данный Регламент должны быть внесены и утверждены в установленном порядке.