Сегодня вступило в силу постановление Правительства от 1 апреля 2022 года №552 об упрощении процедуры регистрации медизделий. Документ подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.
Госрегистрация медицинских изделий, ввезенных из-за границы или произведенных в России, необходима для вывода на рынок. Упрощенная процедура позволит получить все необходимые для этого документы в сжатые сроки. Для отдельных медизделий срок регистрации будет сокращён с 50 до 22 рабочих дней, для других – до 5 рабочих дней.
Генеральный директор АНО «Консорциум «Медицинская техника» Виктор Назаров отметил, что данная мера значительно ускорит вывод на рынок необходимого медицинского оборудования отечественного производства.
– На сегодняшний день российские компании способны полностью обеспечить потребности здравоохранения по значительной части видов МИ. Часть таких изделий уже поставляется в учреждения здравоохранения, а часть – находится на регистрации. Упрощенный процесс позволит выпустить их в оборот в ближайшее время, – сказал Виктор Назаров.
В Правительстве сообщают, что в скором времени будет создана специальная межведомственная комиссия, которая определит перечень медицинских изделий для возможной регистрации в упрощённом порядке. В ее состав в том числе войдут представители Минздрава, Минпромторга, Минфина, Минэкономразвития, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной таможенной службы, Федеральной налоговой службы.
